◎ 科技日报记者 华凌

记者27日从清华大学获悉，近日，首款丁肝调整药物——立贝韦塔单抗打针液在北京友谊病院肝病中心开出世界首张处方。这款由清华大学生物医学交叉探讨院造就李文辉团队主导研发的原创药物，是世界病毒性肝炎范围首个单抗药物。该药物终暴露从病毒靶点机制发现到新药创制的全链条自主研发，成为我国生物医药源流翻新的标记性效果。

2007年，该团队开动乙肝病毒受体探讨，这一困扰海外学界40余年的艰苦，是破解乙肝、丁肝病毒感染机制的中枢。病毒受体是病原体入侵肝细胞的关节通路。世界超2.54亿慢性乙肝感染者中，约5%归并丁肝感染，丁肝归并乙肝患者病情不吉且永恒无殊效药。

历经5年科研攻关，该团队于2012年说明钠—牛磺胆酸共转运卵白（NTCP）为乙肝/丁肝病毒关节受体，小九体育明确了病毒感染的中枢靶点，填补了该范围海外探讨空缺，为抗体药物研发奠定了科学基础。而后，团队依托该发现开展靶向抗体药物研发，通过多轮分子筛选与优化，告捷研发出可特异性阻断病毒与NTCP受体聚拢的单抗药物，从源流阻难病毒感染。

该药物自2018年开动临床探讨，并于2023年在慢性丁肝归并乙肝这一最严重的病毒性肝炎患者中开展海外多中心关节临床探讨。2024年公布的临床数据高傲，该药物在病毒学支吾、肝功能复常等方面疗效显赫，对肝硬化患者效果超越。该药物先后获中国国度药品监督措置局药品审评中心（CDE）、好意思国食物药品监督措置局（FDA）冲突性疗法认证。2026年1月，国度药品监督措置局通过优先审评审批体式附条款批准该药上市。

开始：科技日报 文中图片由清华大学提供 小九体育直播

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